The Story of Pfizer Inc.
製薬帝国と企業腐敗のケーススタディ
by Health Freedom Defense Fund
製薬業界の広範な歴史は、冒険、不祥事、金儲け、利益確保、詐欺、賄賂、虚偽請求、救世主的約束、犯罪行為といった物語や行為で満ちている。
薬品の歴史の中で、ファイザー社がコロナ危機のこの3年間に受けたほど注目を集めた企業はほとんどない。
容赦のない報道がなされ、音と怒りが渦巻く中、ファイザー社はこれまでの犯罪行為の精査を避け、人類に崇高な奉仕をすることを使命とする慈悲深い企業として主流メディアの中で普遍的に描かれてきた。
記録を正すために、私たちはつつましい始まりから、今日地球を歩いている最も影響力のある巨大企業のひとつに成長したこの会社の包括的な歴史的検証に着手する。
歴史
ファイザーの物語は、1849年、ニューヨークでドイツ系移民のチャールズ・ファイザーとチャールズ・F・エアハートが、チャールズ・ファイザーの父親から2,500ドルを借りてブルックリンのウィリアムズバーグに商業ビルを購入し、黎明期の化学製造業における合弁事業に乗り出したことから始まる。
チャールズ・ファイザーはドイツで薬剤師の見習いをしており、薬剤師として商業的な訓練を受けていた。チャールズ・エアハートは菓子職人だった。
元々はチャールズ・ファイザー・アンド・カンパニーと名付けられたこの会社は、当初は化合物の製造に重点を置いていた。最初の製品は寄生虫の治療に使われるサントニンと呼ばれる医薬品だった。
従兄弟たちはその才能を組み合わせ、キャンディ・トローチやキャラメル風味のシュガー・クリーム・コーンなど、おいしい菓子に薬を詰め込んだ。この戦略は成功し、サントニンの将来の発展への足がかりとなった。
サントニンは1950年代まで駆虫薬として使用されていたが、患者に深刻なリスクをもたらす毒性作用が指摘され、人気が下火になった。
ファイザーは、卸売業者や小売業者に商業販売する高級化学品の領域へと急速に拡大した。
1862年、ファイザーは酒石酸と酒石酸クリームを国産化した最初の米国企業となった。
アメリカ南北戦争が勃発すると、鎮痛剤と防腐剤に対する大きなニーズが沸き起こり、製薬業界に「好機」が訪れた。
ファイザーは急いでこの2つの製品と、ヨウ素、モルヒネ、クロロホルム、樟脳、メルカリウムの生産を拡大した。1868年までにファイザーの収益は倍増し、製品ラインも大幅に増加した。
同社がブームになったのは1880年代、コカ・コーラやドクター・ペッパーのような清涼飲料水に広く使用されている工業用クエン酸を製造したことによる。これが同社の目玉となり、数十年にわたる成長を牽引することになる。
もう一つこの “ニューヨークの小さな会社 “に幸運な変化が訪れたのは1919年、同社の科学者たちがディープタンク発酵プロセスを開拓・開発し、その原理が後にペニシリンの製造に応用されることになったことである。
この発酵と大規模な医薬品生産における卓越した技術は、第二次世界大戦中、アメリカ政府が製薬業界に戦争のためのペニシリン生産への支援を訴えた際、ファイザーを主導的な立場に立たせることになった。
政府の科学者と協力し、ファイザーは深層タンク発酵技術を利用してペニシリンの大量生産を追求し始め、1944年にペニシリンを大量生産した最初の企業となった。
第二次世界大戦後、ペニシリンの価格と使用量が低下するとファイザーはより収益性の高い抗生物質を探し始めた。抗生物質の商業生産への移行は、ファイザーのビジネスモデルの転換を告げるものだった。
同社の事業は、精密化学品の製造から研究ベースの医薬品へとシフトし、試験管合成に焦点を当てたファイザーの新薬発見プログラムが誕生した。
1950年、ファイザーは初の自社製品である広域抗生物質テラマイシンを開発する。
1951年までにファイザーはベルギー、ブラジル、カナダ、キューバ、イギリス、メキシコ、パナマ、プエルトリコに支社を設立した。権力と利益が急成長するにつれ、ファイザーはさまざまな買収や、動物用医薬品部門を含む複数の研究開発分野への参入を通じて、ポートフォリオを拡大していった。
しかし、ファイザー製薬王国が拡大するにつれ、不道徳なビジネス慣行に関する疑問が表面化し始めた。
違反行為
ファイザーは正義の企業市民であるかのように装っているが、論争やスキャンダルとは無縁ではない。早くも1958年には、米連邦取引委員会（FTC）から価格操作で告発された製薬会社6社のうちの1社に数えられていた。
1961年、司法省はファイザー、アメリカン・サイアナミッド、ブリストル・マイヤーズの3社に対して反トラスト法違反で刑事告発し、これらの企業のトップは、1953年までさかのぼってひどく高い価格を請求し、医薬品の生産と流通を独占していたと訴えた。
1963年、FTCは、1958年の提訴で訴えられた各社が実際に抗生物質の価格を不正に操作していたと裁定した。FTCはまた、ファイザーがテトラサイクリンの特許を取得する際に「汚れた手と悪意が大きな役割を果たした」と指摘した。
1960年代までに、ファイザーは錠剤から香水、石油化学製品、ペット用品に至るまで、歴史上最も多角的な事業を展開していた。
ファイザーは新製品を世に送り出すことに力を入れ、1970年代初頭に中央研究部門が設立されたことでそれは頂点に達した。ファイザーの収益の15％がこの研究部門に向けられた。
イノベーションへの注力は、ファイザーに大ヒット医薬品の開発をもたらした。大ヒット医薬品とは、「その医薬品を製造する製薬会社に少なくとも年間10億ドルの収益をもたらす医薬品」とされる。
このような医薬品は製薬会社に大きな利益をもたらすが大ヒット医薬品のビジネスモデルには長期的な問題がある。開発にかかる時間と資金だけでなく、特許の問題もある。製薬会社は、20年という “特許の窓 “を厳しい制限とみなしている。新薬の上市には10年かかることが多いため、開発費から利益を取り戻すための期間も、新製品から最大限の利益を得るための期間も短くなってしまうからだ。
特許法のため大ヒット医薬品の成功は短期間で終わることが多い。また大ヒットに依存するということは、製品が失敗した場合、メーカーにとって大惨事になりかねないことを意味する。
このビジネスモデルを使うと、製薬会社が常に大ヒット医薬品を生産する必要性は非常に大きいと言える。当然ながら製薬会社は、金のなる木を守るためにあらゆる手段を講じる。
ファイザーの一連の大ヒットと同時に、物議を醸す製品、重罪、そして複数の罰金（米国史上最大の刑事罰も含む）が相次いて社運が大きく傾いた。
例えば、ファイザーの最初の大ヒット薬である抗炎症剤フェルデンは、同社にとって最初の論争の的となる製品の一つであった。
ファイザーは1978年3月と1980年5月にフェルデンの新薬承認申請をFDAに提出した。試験プロトコルが不十分であったため、申請は却下された。1981年9月、ファイザーは古いデータを使ってFDAに申請書を再提出した。
フェルデンをめぐる複数の疑問は、最終的な承認に至るまでの経路を含め、2015年のProject Censoredのトップ “Censored “ニュースのひとつとなった。
記事の中でProject Censoredはこう記した：
そしてFDAがまだ申請を検討している間に、ファイザーはボストンで開催されたアメリカリウマチ協会の会合でレセプションのスポンサーとなり、FDAが違法であるとしたフェルデンを宣伝するフィルムを上映した。それにもかかわらず1982年4月6日、FDAはフェルデンの米国での使用を承認した。
フェルデンはファイザーにとって最も収益性の高い製品となったが、すぐにこの薬に対する疑問が表面化した。半減期が長く、血液中に蓄積しやすいという深刻な懸念からFDAは1986年までにこの薬の再審査を求める請願書を受け取った。
後に、監視組織であるパブリックシチズン・ヘルスリサーチグループ（PCHRG）は、広く処方されているこの関節炎治療薬が、高齢者の間で消化管出血の危険性を生じさせていると告発した。
PCHRGは、この薬を服用した患者の間で2,621件の有害事象が報告され、182人もの死者が出たことを挙げ、「公衆衛生に差し迫った危険がある」として、60歳以上の患者に対するフェルデンの禁止をFDAに要求した。
PCHRGのディレクター、シドニー・ウルフ医師は、「現在この薬を服用している少なくとも175万人のアメリカの高齢者は、生命を脅かす胃腸反応を起こす危険性がある」と述べた。
一方、全米高齢者協議会はFDAに対し、この薬を完全に市場から排除するよう求めた。
PCHRGのウルフは後にファイザーの内部文書を引用し、この薬に対する懸念を表明した。1995年までには、彼はすべての年齢層に対してこの薬の全面禁止を求めた。
これは、ファイザーの一連の有名なスキャンダルや法的問題の始まりにすぎず、これが同社の「通常業務」のやり方となった。
例えば、ファイザーのシャイリー部門が製造した心臓弁にまつわる深刻な問題が報告され、同社を悩ませ始めた。この問題により、1986年までに欠陥のある弁の全モデルの生産が中止されることになった。
1991年のFDA対策委員会は、シャイリーが弁の初期承認を得るために規制当局に安全性問題についての情報を隠したと告発した。1991年11月7日付のウォール・ストリート・ジャーナル紙の調査は、シャイリーがバルブの破損に関する製造記録を意図的に改ざんしていたと主張した。
これらの破損は、多くの患者に致命的な結果をもたらした。2012年までに663人が欠陥弁のために死亡したと報告された。
ファイザーは最終的に1億6500万ドルから2億1500万ドルを支払い、ビョーク・シャイリー凸凹心臓弁に関連する訴訟を解決することに合意した。
また、同弁の承認を求める際に規制当局に嘘をついたという米司法省の告発を示談するため、1,075万ドルを支払うことにも同意した。
この製薬会社を特徴づけるようになった腐敗行為と法的問題のオンパレードは始まったばかりだった。それ以降、ファイザーは価格操作、製品の安全性、贈収賄、広告、マーケティングスキャンダルから環境および人権侵害に至るまで、多数の違法行為が指摘され、起訴された。
1999年、ファイザーは反トラスト法違反で有罪となり総額2,000万ドルの罰金を支払うことで合意した。この事件でファイザーは、「エリソルビン酸ナトリウムと呼ばれる食品保存料の価格をつり上げ、固定し、米国内の市場シェアを配分する共謀に参加し、マルトールと呼ばれる香味料の顧客と地域を配分した」罪で起訴された。
2000年、『ワシントン・ポスト』紙は、ファイザーが危険な実験用抗生物質トロバフロキサシン（商品名トロバン）を、ナイジェリアの子どもたちにその両親の適切な同意を得ることなく投与していたことを告発する6部構成の暴露記事を掲載した。
ウォール街のアナリストによれば、トロバンはファイザーの次の大ヒット薬になる予定であった。しかし、米国で十分な患者を見つけることができなかったため、同社の研究者はナイジェリアのカノで新たな患者を探した。
ナイジェリアの子ども200人を対象としたこの未承認臨床試験の結果、11人の子どもが死亡した。その後、さらに多くの子供たちが「臓器不全から脳障害に至る深刻な副作用」に苦しんだとされている。
2001年、ファイザーは30人のナイジェリア人家族から、自分たちの子供たちを「人間モルモット」として使ったとして訴えられた。家族たちは、「ファイザーはニュルンベルク綱領や国連の人権基準、その他の倫理指針に違反している」と主張し、ファイザーが子どもたちを「残酷で、非人道的で、品位を傷つける扱い」にさらしたと主張した。
長年にわたる法廷闘争の末、ファイザーは2009年、ナイジェリアの裁判所に提起されていた訴訟の一部を解決するため、7500万ドルを支払うことで合意した。
トロバンはファイザーが思い描いたような大ヒットにはならなかった。同社は株主に対し、この実験的髄膜炎治療薬で「失望を味わった」ことを認めた。トロバンは米国では小児への使用が承認されなかったため、生産は中止された。欧州連合（EU）は1999年にこれを禁止した。
以下は、ファイザー社のさらに多くの不祥事の年表である。
– 2002年、ファイザーは、子会社のひとつがコレステロール低下剤リピトールの過剰請求によって連邦メディケイド・プログラムを詐取したという告発を解決するため、4900万ドルを支払うことに合意した。
– 2003年、ファイザーは、子供の外耳炎に使用される抗生物質ジスロマック（Z-Pakとも呼ばれる）を宣伝するために誤解を招く広告を使用したと訴えた19の州と和解するために600万ドルを支払った。この請求の主張はファイザーが「他の同等の抗生物質と比較した場合、ジスロマックの利点と効率を誇張している」というものだった。
– 2004年、ファイザーは、2000年に買収したワーナー・ランバートが開発した糖尿病治療薬の使用者が起こした集団訴訟で、6000万ドルの和解に合意した。レズリンという薬は、この薬が原因とされる急性肝不全で多数の患者が死亡したため、市場から撤退していた。
– 2004年、ファイザーは鎮痛剤セレブレックスの広告を中止することに同意し、翌年には1999年の臨床試験で、同剤を服用する高齢患者が心臓疾患のリスクをはるかに上回る可能性があることが判明していたことを認めた。
– 2004年にはまた、ファイザーがてんかん治療薬の大ヒット商品「ニューロンチン」を未承認の用途で不正に販売促進したとして2つの重罪を認め、4億3,000万ドルの罰金を支払った。ファイザーはニューロンチンを「双極性障害、疼痛、片頭痛、薬物やアルコールの禁断症状」にも使用できると主張していた。
ニューロンチンをめぐるファイザーの卑怯な手口には、医薬品を宣伝するために豪華な旅行や金銭で医師を買収したり、医学教育イベントに工作員を配置したりすることも含まれていた。
後に明らかになった文書によると、ファイザーはニューロンチンの他の用途に関する主張を損なう科学的研究の発表の遅れを手配していた。これらの文書の一つに、ファイザーのニューロンチンチームリーダーが「224の研究の発表をできるだけ遅らせることで、潜在的なマイナス面を抑えることができると思う」と述べていたことが明らかになっている。
そして2010年、連邦陪審はファイザーがニューロンチンの販売において不正行為を行ったと認定した。この訴訟の裁判官はその後、同社に1億4,200万ドルの損害賠償を命じた。
– 2005年、ファイザーは鎮痛剤「ベクストラ」について、FDAが「長期使用による心臓へのリスクや、死亡例を含む『生命を脅かす』皮膚反応に関する情報が不十分である」と指摘したため、販売を取りやめた。
– 同年、FDAはファイザーのもうひとつの大ヒット鎮痛剤セレブレックスについて、「心血管系事象および生命を脅かす消化管出血」のリスクが高いとして、黒枠警告を承認した。
– 2007年、ファイザーは、ヒト成長ホルモン「ジェノトロピン」の販売に関する連邦政府の告発に和解するため、3470万ドルを支払うことに合意した。ファイザーの子会社ファルマシア＆アップジョンは、「薬局給付管理者に医薬品をより多く販売するためのキックバックを提供した」として1,970万ドルを支払うことに合意し、ファイザーは「食品医薬品局が承認していない用途でのジェノトロピンの販売促進」に対してさらに1,500万ドルを支払うことに合意した。
‐2008年、ファイザーは「撤退した鎮痛剤ベクストラと広く使用されている関節炎治療薬セレブレックスが米国の患者に害を及ぼし、消費者を欺いたと主張する」訴訟を解決するため、8億9400万ドルという途方もない罰金を支払った。罰金総額のうち7億4500万ドルは「個人的損害賠償請求の解決」に充てられた。
– その翌年の2009年、ファイザーは23億ドルの罰金を科せられ、史上最大の和解金という不名誉な栄誉に輝いた。グラクソ・スミスクラインは2012年に30億ドルの和解金でこれを上回った。
この罰金は、ファイザーの「ベクストラを筆頭とする特定の医薬品の違法な販売促進」に関する民事と刑事の和解金を合わせたものだった。ファイザーは、「詐取または誤解させる意図をもって鎮痛剤ベクストラのブランドを誤認させ、FDAが以前から危険とみなしていた用法・用量で急性疼痛の治療薬として販売促進した」として有罪を認めた。
司法省はまた、ファイザーが「協力的な医師にキックバックを支払い、抗精神病薬ジオドン、抗生物質ザイボックス、抗てんかん薬リリカの3つの医薬品を違法に宣伝した疑いがある」と述べた。
ニューヨーク・タイムズ紙の取材に対し、連邦政府の捜査に協力したファイザーの元販売担当者ジョン・コプチンスキーは、「ファイザーの企業文化はすべて販売によって支えられており、違法に医薬品を販売しなければチームプレーヤーとは見なされなかった」と述べている。
この和解で科せられた11億9500万ドルという刑事罰は、現在でも米国で科せられた刑事罰としては過去最大のものである。
2009年の和解の一環として、保健社会福祉省監察総監室と広範な企業潔白協定を結んだ後も、ファイザーの無軌道な不正行為は続いた、 ファイザーの無節操で有害な行動は続いた。
2010年、ニューヨーク・タイムズ紙は、ファイザーが「2009年の最後の6ヶ月間に、同社のためにコンサルティングや講演を行った4,500人の医師やその他の医療専門家に約2,000万ドル」を支払ったことを認めたと報じている。
タイムズ紙はまた、ファイザーが同期間に「臨床試験のために250の学術医療センターやその他の研究グループに1530万ドル」を支払っていたことにも触れた。
ファイザーが公表した金額について、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』誌の元編集者で、『製薬会社の真実：How They Deceive Us and What to Do About It』（2005年）の著者マーシャ・アンゲル医師は、この件に関して特別な知識はないものの、ファイザーが公表した金額は「低いと思われる」と認め、「何かが抜けていると考えざるを得ない」と付け加えた。
2011年、ファイザーは膀胱治療薬デトロールを違法に販売したという虚偽請求法による告発を解決するため、1450万ドルを支払うことに同意した。
2012年、米証券取引委員会は、ファイザーの子会社が海外の医師やその他の医療専門家に賄賂を贈ったという告発を解決するため、ファイザーと4,500万ドルの和解に達したと発表した。
証券取引委員会は、「ブルガリア、中国、クロアチア、チェコ共和国、イタリア、カザフスタン、ロシア、セルビアにあるファイザーの子会社の従業員や代理人が、規制当局や処方箋の承認、販売、同社の医薬品処方の増加を得るために、外国の役人に不適切な支払いを行った」と主張した。
SEC執行部海外腐敗行為防止法ユニットのチーフであるカーラ・ブロックマイヤーによると、「ファイザーのいくつかの国の子会社は、営業文化に賄賂が浸透しており、最良の顧客であることが証明された外国の役人に不当に報いるためにポイントやボーナスプログラムを提供していた」という。
2012年、ファイザーはまたしても巨額の罰金を科せられた。ホルモン補充療法（HRT）薬「プレムプロ」の副作用が乳がんを引き起こすという主張を解決するためだった。約10,000人の女性が、製薬会社がHRTによる乳がんの潜在的リスクに関する情報を隠したとして、同社を相手取って訴訟を起こしたのだ。12億ドルの和解は、6年間の裁判の末に成立した。
2013年、ファイザーは、同社の禁煙補助薬Chantixが自殺念慮や深刻な精神障害を引き起こしたという2700人の訴えに対し、2億8800万ドルの和解に合意した。
FDAはChantrixに対して最も厳しい安全に関する警告である黒枠警告を表示し、「精神的な副作用のリスクに注意を喚起するため」と患者や医師に警告した。また、この薬は「心臓発作のリスクが高いと考えられる」とも指摘した。
製薬会社は黒枠警告を回避するためにあらゆる努力をしている。黒枠警告は悪評を生み、当該医薬品の市場性に悪影響を及ぼし、企業にとって不利な財務的結果をもたらすからだ。
2016年、長年のロビー活動の末、ファイザーは10対9でFDAにChantrixの黒枠指定を解除させることに成功し、物議を醸した大ヒット薬に「新たな息吹」を与えた。
2013年、ファイザーは免疫抑制剤ラパミューンの不適切なマーケティングとプロモーションに関して3500万ドルの和解に達した。ニューヨーク州検事総長のエリック・シュナイダーマンは、他の40州の検事総長とともに和解に至ったことを発表した際、次のように述べた、「金持ちであろうと権力者であろうと、誰に対しても一つのルールが必要だ。その中には、利益を上げるために製品について未承認で根拠のない主張をする大手製薬会社も含まれる」と述べた。
この記事で取り上げたファイザーの企業犯罪のリストは、いかがわしいビジネス慣行のどの尺度から見ても膨大なものだが、それでもすべてを網羅しているわけではない。2000年以降、ファイザーが支払った罰金の総額は109億4,583万8,549ドル、96件のさまざまな違反を犯している。
信頼できる企業か？
ファイザーの企業犯罪のポートフォリオは歴史上最も腐敗した企業に匹敵する。しかし、それでもファイザーはコロナワクチンで一躍有名企業になった。実際、同社はこの製品から莫大な利益を得ており、2021年の売上高は368億ドルで、史上最も売れた医薬品となった。
ファイザーの2022年の売上高が史上最高の1003億ドルに達したとき、コロナワクチンの売上高はその38％近くを占めていた。
しかし、ファイザーが主要メディアの喝采と記録的な利益の中で輝いている一方で、その持続的な汚職の記録に対する真摯な調査は一般の視野から隠されていた。
私たちは、世界中にワクチンを接種してコロナ危機と呼ばれるものから人類を救うために、「ファイザーを信頼せよ」と言われてきた。
ファイザー社の記録にある悪行を考えれば、理性的な人なら誰でもこう尋ねるだろう：
この会社は、歴史上最も広範な集団ワクチン接種キャンペーンのハンドルを握るにふさわしい会社なのだろうか？
実験的な医療技術を持つこの会社を信頼するべきなのだろうか？
人類史上最も過激な大規模医療実験を支配することを我々はこの会社に望むのだろうか？
このような違法行為を常習的に行っていた企業が、人類の救世主として生まれ変わることができたのだろうか？
2008年6月12日、ニューヨークのブルックリンにあるファイザーの製造拠点で行われた式典で、アメリカ化学会はファイザーが開発したディープタンク発酵を国定歴史化学建造物に指定した。
その記念式典で、ファイザー・グローバル・マニュファクチャリングのナターレ・リシャルディ（当時）は出席者に、「私たちは常に非常に崇高な使命を持っていた」と語った。「ファイザーでは多くのことが変化し、残念ながらある決断を下さざるを得なかった」と曖昧に嘆きながらも、リシャルディ氏は続けて「しかし、私たちが行っていることの崇高さは決して変わらなかったし、これからも変わらないだろう」と断言した。
それから何年もたった今、そしてリシャルディはファイザーの高潔さを主張していたが、思慮深い人であれば、同社の犯罪と罰金に関する色とりどりの一覧に目を通せば、崇高な実験はファイザーのような 「疑惑の」連続犯罪者の領域ではないことがわかるだろう。
The Story of Pfizer Inc. – A Case Study in Pharmaceutical Empire and Corporate Corruption